어린이 설사약으로 포타겔 현탁액 (스멕타이트) 찾으신다면? 허가사항이 바뀌었으니 주의하세요

어린이 설사약 찾으시는 분들께 ! 포타겔현탁액, 이제 성인만 먹는 약이 되었습니다

올해 7월부터 스멕타이트 현탁액의 소아 사용 기준이 달라졌습니다. 아이 설사약으로 오랫동안 쓰여온 약인 만큼, 무엇이 어떻게 바뀌었는지 정리해서 공유하려고 해요.

#스멕타 라는 이름으로 익숙한 이 성분의 정식 이름은 디옥타헤드랄스멕타이트예요. 요즘 약국에서는 대원제약의 포타겔현탁액, 대웅제약의 스타빅현탁액 같은 제품으로 만날 수 있습니다.

이 약의 정체는 곱게 정제한 천연 점토입니다. 얇은 판이 겹겹이 쌓인 구조라 표면적이 아주 넓고, 그 넓은 표면으로 장 속의 독소와 세균, 바이러스, 가스를 붙잡아 변과 함께 내보내요. 동시에 장 점막 위에 얇게 퍼져서 보호막 역할도 합니다. 몸에 흡수되지 않고 장 안에서만 일하다 나가는 약이라, 오랫동안 아이부터 어른까지 온 가족이 먹는 순한 설사약으로 자리 잡고 있었지요.

처음 소아에 대한 허가사항이 변경된 건 2019년입니다. 점토는 땅에서 캐는 광물이라 아무리 정제해도 미량의 납이 남을 수 있는데, 이 약의 고향인 프랑스에서 검토해 보니 만 2세 미만 아기에게서는 미량의 납이 혈액으로 흡수될 위험을 배제할 수 없다는 결론이 나왔어요. 그래서 예방 차원에서 2세 미만 아기와 임부, 수유부에게는 쓰지 말라는 조치가 내려졌고, 우리 식약처도 같은 내용으로 허가사항을 바꿨습니다.

https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=538132

그리고 지난 26년 7월, 한 차례 더 변경이 있었습니다. 포타겔을 포함한 같은 성분 제품 전체에서 ‘24개월 **이상 소아의 급성 설사’**라는 어린이 적응증이 아예 삭제된 거예요. 이제 만 19세 미만, 그러니까 영유아부터 청소년까지 전부 복용 금지 대상이고, 성인만 먹을 수 있는 약이 됐습니다. 임부와 수유부 금지는 그대로 유지되고요.

2세만 넘으면 괜찮다더니 왜 또 바뀌었을까요. 핵심은 ‘안전하다는 증거가 충분하지 않다’는 데 있습니다. 어린이에게서 납 노출이 문제없다는 걸 확실히 입증하려면 어린이 대상 임상시험을 다시 해야 하는데, 제약사들은 막대한 비용과 시간이 드는 재시험 대신 어린이 사용을 포기하고 납 기준을 더 엄격하게 관리하는 쪽을 택했어요. 식약처가 이를 받아들여 허가를 변경한 것이고요.

납은 어른보다 아이에게 훨씬 위험한 물질입니다. 같은 양이 들어와도 아이 몸은 더 높은 비율로 흡수하고, 한창 자라는 뇌와 신경 발달에 영향을 줄 수 있어요. 반면 아이들의 급성 설사는 대부분 수분만 잘 보충해 주면 며칠 안에 저절로 좋아집니다. 얻는 것에 비해 감수해야 할 위험이 크다고 본 셈이지요.

그래서 요즘 아이 설사약을 찾으러 오신 분들께는 이렇게 안내드려요. 기본은 수분과 전해질 보충입니다. 보통 아이가 있는 집에서는 고열에 대비하기 위해서 마시는수액을 하나씩 준비하는 편인데 설사를 할 때 역시 활용할 수 있습니다

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또한 설사, 배탈이 잦아서 고민이신 경우에 연령에 맞는 유산균 정장제를 약국에서 상담 후 챙겨드릴 수 있습니다.

참고로 포타겔, 스타빅은 성인에게는 지금도 잘 쓰는 약입니다. 갑자기 시작된 물설사에 1회 1포, 하루 3번 복용하면 돼요. 다만 꼭 기억하실 점이 하나 있습니다. 이 약의 장점인 흡착력은 다른 약 성분도 가리지 않고 붙잡아요. 혈압약이든 항생제든 같이 먹으면 그 약이 제대로 흡수되지 못할 수 있어서, 다른 약과는 앞뒤로 2시간 간격을 두고 드셔야 합니다.

이상!